药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
药品生产验证包括
《药品管理法实施条例》属于
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当